无菌包管：生产线热室确�；；；；；；Ｇ樾蔚淖罡呖掌柿浚�，，，，， ，这要归功于：
●工程过滤系统由H14 高效过滤器(HEPA) 组成。。 。。。
●集成bet365亚洲唯一官网研制的最新一代汽化过氧化氧(VHPS? 灭菌器与准确的过氧化氢气体浓度/饱和度控制手艺),对舱内情形举行快 速灭菌，，，，，，， ，包管取样历程中的无菌情形。。 。。。
● 切合GMP 要求的硅胶制成的充气密封件，，，，，，， ，包管舱体密封性。。 。。。
●全密闭的物理阻隔屏障，，，，，，， ，阻止操作职员与产品的直接接触，，，，，，， ，解决微生物污染的问题。。 。。。
●对腔室的沉降菌、温度、湿度、压力、风速举行实时监测，，，，，，， ，包管生产情形的一连受控。。 。。。
自动走漏测试：配备通例自动走漏测试系统，，，，，，， ，该系统凭证国际标准ISO10648-2 中形貌的压力转变法对每个腔室举行单独的走漏测试，，，，，，， ， 在2倍试验压力下，，，，，，， ，每小时体积走漏率小于0.5%。。 。。。
手套完整性测试：配备了集成的自下手套走漏测试系统，，，，，，， ，该系统凭证国际标准ISO14644-7 中形貌的正压衰减法对装置在隔离器系统 上的每只手套执行自力的走漏测试。。 。。。检测小至100um 直径的孔。。 。。。
数据管理：数据管理系统由工控机对生产线热室举行集成化控制。。 。。。
●具有多级上岸权限控制、审计追踪及电子署名功效，，，，，，， ，切合FDA21 CFR Part11的相关划定。。 。。。
● 实时纪录生产全流程，，，，，，， ，数据完整可追溯。。 。。。
人体工程学设计：精彩的人体工程学设计可确保操作员获得最恬静的事情条件。。 。。。最大限度地提高操作员的效率并最大限度地降低事 故危害、消除妄想外�；；；；；；；奔浜吞岣呱柿�。。 。。。
易于维护：集成控制�？ ？？？？？？椋�，，，，， ，允许直接会见所有维护操作。。 。。。允许通过Internet网络举行清静和私人通讯，，，，，，， ，并随时随地通过远程会见资助、 更新和维护。。 。。。
产品定制化：消融纯化、合成、分装热室，，，，，，， ，非放射性药物料转达舱、自动收支料系统均为�？ ？？？？？？榛杓疲�，，，，， ，可凭证生产工艺及厂房结构需求 无邪设置，，，，，，， ，同时凭证核素生产剂量，，，，，，， ，可选10mm-120mm 铅当量屏障。。 。。。
EN
