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硬舱体层流型无菌隔离器，，，，，，是由不锈钢及钢化玻璃组成的硬墙式结构，，，，，，内部情形为动态A级。。。。。。使用手套举行操作，，，，，，手套可可选加厚抗破损或薄式能手感型； ；；；；；；系统带有西门子逻辑控制器（PLC）举行全自动化控制压力、送风量，，，，，，并带有失压报警功效。。。。。。工业级平板电脑控制，，，，，，切合2010版GMP盘算机系统验证要求。。。。。。
用于无菌灌装、取样、磨练、冻干、配液。。。。。。
1、装备可设置接纳可编程逻辑控制器的7吋/15吋工业级平板电脑，，，，，，内置装备自动化运行程序，，，，，，具有功效拓展 和软件升级功效，，，，，，触摸式操作、中文界面。。。。。。灭菌阶段可以自动控制也可手动控制。。。。。。
2、干法汽化过氧化氢（VHPS*）灭菌，，，，，，抵达6-log芽孢杀灭水平，，，，，，具有过氧化氢浓度监测和控制功效； ；；；；；；
3、通过手动擦拭对舱体内部举行清洁，，，，，，无死角； ；；；；；；
4、透风换气后舱体内VHPS浓度<1ppm，，，，，，可知足VHPS残留浓度检测； ；；；；；；
5、转达舱物料转达小车可选配举行自动传送，，，，，，并和中心门互锁，，，，，，并在隔离器外部配有脚踏开关驱动小车的前进和退却。。。。。。
6、灭菌后，，，，，，舱体内完全切合GMPA级清洁度标准，，，，，，可集成装置在线灰尘粒子和浮游菌采样系统； ；；；；；；
7、舱体降压测试，，，，，，在2倍试验压力下，，，，，，小时体积走漏率小于0.5%； ；；；；；；具有走漏报警功效； ；；；；；；
8、可选配物联网控制器模�？？？？？？？�，，，，，，装备运行参数和报警参数实时推送至APP中。。。。。。
9、隔离器操作舱进风、排风及循环风过滤器预留PAO检测口，，，，，，内置检测口，，，，，，可在线完成高效过滤器完整性测试。。。。。。
10、隔离器凭证使用需要-80pa~80pa可调，，，，，，通例产品无菌操作时坚持40pa~60pa，，，，，，静态条件下压力维持至设定值±5pa，，，，，，正压与负压两种模式可以预先设定存储，，，，，，凭证需求调理； ；；；；；；
11、密闭性：压力≥ 100Pa 条件下，，，，，，舱体每小时体积走漏率≤0.5%。。。。。。隔离用具有自动检漏程序，，，，，，若是测试缺乏格，，，，，，灭菌程序不会启动。。。。。。
12、系统设计切合GMP、2015版药典、USP/EP要求，，，，，，控制系统可知足21CFR part11电子署名和电子纪录要求，，，，，，数据可导出，，，，，，导特殊式为PDF。。。。。。
13、气源为清洁过滤压缩空气或氮气，，，，，，气源压力0.6MPa~0.8MPa。。。。。。
型号 | 组合方法 | 外型尺寸 | 操作空间 | 气闸室空间 |
HTY-1650G3 | 单面层流操作单舱体+气闸室组合系列 | 2700*870*2420 | 1640*680*700 | 600*550*700 |
HTY-1800G4 | 单面层流操作单舱体+气闸室组合系列 | 2850*870*2420 | 1790*680*700 | 600*550*700 |
HTY-1800G8 | 双面层流操作单舱体+气闸室组合系列 | 2750*1240*2400 | 1750*1200*650 | 600*650*600 |
HTY-1800AG8 | 双面层流操作单舱体 | 2370*1240*2400 | 1750*1200*650 | |
HTY-1650AG3 | 单面层流操作单舱体 | 2075*870*2420 | 1640*680*700 | |
HTY-1800AG4 | 单面层流操作单舱体 | 2225*870*2420 | 1790*680*700 |
其他规格可凭证客户要求举行定制
产品手艺信息可能因产品升级爆发变换，，，，，，恕不另行通知，，，，，，最终诠释权归bet365亚洲唯一官网所有。。。。。。