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软舱体无菌隔离器， ，，，，，，，是由透明PVC膜组成， ，，，，，，，顶端整体关闭式结构设计， ，，，，，，，集成控制单位、收支风系统、空气过滤单位等， ，，，，，，，越发雅观大方， ，，，，，，，易于清洁维护 。。。。。 。 。转达舱、操作舱组合使用， ，，，，，，，亦可单独使用 。。。。。 。 。性价比高 。。。。。 。 。
适用于无菌制剂及无菌质料药（API）基于药典法定要领（薄膜过滤法与直接接种法）的无菌测试 。。。。。 。 。
1. �？ ？？ ？？？榛杓疲� ，，，，，，，各部件�？ ？？ ？？？橐惶寤� ，，，，，，，可现场组装
2. 最新控制系统 。。。。。 。 。双重过氧化氢灭菌模式、快速模式和标准模式、快速模式和标准模式、无菌检查信息管理系统
3. 在线情形监测 。。。。。 。 。在线情形检测、舱内温湿度、压力、过氧化氢浓度、灰尘粒子等实时检测
4. 废物一连出料 。。。。。 。 。固体和液体放弃物一连出料的专利手艺， ，，，，，，，提高实验事情效率
5. 过氧化氢灭菌手艺
6. 系统支持药典划定的两种无菌测试要领：薄膜过滤法与直接接种法 。。。。。 。 。直接将集菌仪的泵单位整合到操作平台上
7. 系统接纳多级用户登录， ，，，，，，，具有电子数据存储纪录、导出等功效， ，，，，，，，软件设计切合FDA21CFR Part11规则要求 。。。。。 。 。
电源电压：AC220V±22V 50Hz±1Hz
运行功率：≤2500W
触摸屏：12.1英寸工业平板电脑
舱体走漏率：Q/V≤0.5%（h）
无菌检查时最大噪声：小于60dB（A）
生物去污能力：6-l0g杀灭率
送风排风高效过滤器规格：H14级
风量：实验舱：350m3/h；；；；；转达舱：350m2/h
压力维持：0~80Pa可调理， ，，，，，，，无菌操作时坚持40~60Pa， ，，，，，，，静态条件下压力维持至设定值±5Pa
汽化过氧化氢（VHPS*）灭菌循环时间：转达舱：≤50分钟；；；；；操作舱：≤2.5小时（视现场验证确定）
净化级别：实验舱为静态A级、转达舱为A级
材质：操作舱为软透明聚氯乙烯（PVC）与SUS316L不锈钢， ，，，，，，，转达舱为SUS316L不锈钢与钢化玻璃
型号 | 组合方法 | 外型尺寸 | 操作空间 | 气闸室空间 |
STI-2400DTC | 双面紊流操作单舱体+气闸室组合系列 | 3300*1200*1900 | 2300*1080*790 | 650*600*550 |
STI-1800DTC | 双面紊流操作单舱体+气闸室组合系列 | 2700*1200*1900 | 1700*1080*790 | 650*600*550 |
STI-1600DTC | 双面紊流操作单舱体+气闸室组合系列 | 2500*1200*1900 | 1500*1080*790 | 650*600*550 |
STI-2400D | 双面紊流操作单舱体 | 2450*1200*1900 | 2300*1080*790 | |
STI-1800D | 双面紊流操作单舱体 | 1850*1200*1900 | 1700*1080*790 | |
STI-1600D | 双面紊流操作单舱体 | 1650*1200*1900 | 1500*1080*790 | |
STI-1800S | 单面紊流操作单舱体 | 1850*750*1900 | 1700*630*790 | |
STI-1600S | 单面紊流操作单舱体 | 1650*750*1900 | 1500*630*790 | |
注：STIS系列操作空间仅为单舱体尺寸；；；；；STI1800DTC可知足药检所多样品检测；；；；；STI1600S/1800S适用于较小的房间 | ||||
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