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MicroFilline微型液体灌装加塞轧盖机
MicroFilline微型液体灌装加塞轧盖机
MicroFilline微型液体灌装加塞轧盖机

MicroFilline系统是针对研发、报批生产而开发的装备,,,,,,适用于西林瓶水针或西林瓶冻干的产品生产;;;; ;;;;可知足400瓶/小时的产能 。。。。。

  • 小批量的无菌生产

  • 过物理屏障,,,,,,隔离了操作职员与产品的接触

  • 多种制剂的无邪生产,,,,,,可应对高毒性制剂的生产工艺需求

  • 较低的清洁使用配景

    受限的清洁室巨细提供解决计划

  • 项目周期短

  • 少人化操作,,,,,,镌汰运营本钱

  • 集成过氧化氢灭菌系统,,,,,,接纳气化过氧化氢系统,,,,,,准确稳固的温度控制,,,,,,生产灭菌在生产历程中的在线监测;;;; ;;;;

  • 高效的催化剖析装置,,,,,,可快速抵达1ppm或较低的残留水平,,,,,,

  • 集成自动称重系统

  • 自界说设置取样率,,,,,,检测装量的准确性 。。。。。

  • 装量自动校正功效,,,,,,装量校准完全自动化 。。。。。


性能特点

1.更高级别的可追溯性,,,,,,阻止不确定性:

  • 集成的SCADA系统(审计追踪,,,,,,电子署名、天生PDF生产批次报表.......);;;; ;;;;

  • 视屏追溯系统(选配);;;; ;;;;

  • 物料扫描系统(选配);;;; ;;;;

  • 无纸图表纪录仪(选配);;;; ;;;;

  • 完全切合以下标准:

     -FDA

     -CFR21第11部分

     -GMP

     -GAMP5

2.更切合人机工程学的设计:

  • 一代工业平板电脑及PLC自控系统,,,,,,大幅提高运行速率;;;; ;;;;

  • 前部鸥翼式窗口设计,,,,,,无菌充气式密封,,,,,,设置清静锁;;;; ;;;;

  • 集成式手套检漏测试系统;;;; ;;;;

  • 易于在隔离器中装置其他生产装备;;;; ;;;;

  • 宽敞的内部操作空间;;;; ;;;;

  • 可在现场举行拼接组装;;;; ;;;;

  • 图形化UI界面,,,,,,使操作更易上手 。。。。。

3.更高级别的设置设计:

  • 集成bet365亚洲唯一官网研制的最新一代汽化过氧化氢(VHPS?)灭菌器与准确的过氧化氢气体浓度/饱和度控制手艺,,,,,,实现更稳固的灭菌去污效力;;;; ;;;;

  • 行业内率先接纳MEGAcel eFRM高效空气过滤系统,,,,,,在一连维持A级无菌情形的同时,,,,,,隔离器运行能耗较通俗高效空气过滤器降低40%,,,,,,并具有VHP超强耐受性、高效率、长寿命特征;;;; ;;;;

  • 外观接纳全新的工业造型设计,,,,,,实现美学和人机工程学的完善团结;;;; ;;;;

  • 在没有增添形状尺寸的条件下,,,,,,增大转达舱容积和气闸门尺寸,,,,,,实现更多物料负载和转达;;;; ;;;;

  • 支持无人值守的自动运行、预约运行,,,,,,可存储多组运行程序,,,,,,接纳智能LED多色指示灯组,,,,,,装备种种运行状态一目了然;;;; ;;;;

  • 15英寸人机显示界面,,,,,,显示内容越发富厚;;;; ;;;;

  • 可集成在线灰尘粒子和浮游菌监测系统,,,,,,无线手套完整性测试仪,,,,,,最新型集菌仪等多种功效装备;;;; ;;;;

  • �???? ????榛杓疲�,,,可以提供2手套型、3手套型和4手套型 。。。。。


型号规格

型号

组合方法

外型尺寸

操作空间

转达舱空间

CST-LG2

单面层流操作单舱体+转达舱组合系列

2300*930*2420

1240*675*700

600*630*700

CST-LG3

单面层流操作单舱体+转达舱组合系列

2700*930*2420

1640*675*700

600*630*700

CST-LG4

单面层流操作单舱体+转达舱组合系列

2850*930*2420

1790*675*700

600*630*700

CST-LAG2

单面层流操作单舱体

1670*930*2420

1240*675*700

/

CST-LAG3

单面层流操作单舱体

2075*930*2420

1640*675*700

/

CST-LAG4

单面层流操作单舱体

2225*930*2420

1790*675*700

/

以上为通例组合方法,,,,,,可以凭证客户需求定制种种非标方法 。。。。。



手艺参数

电源:380V 50Hz

最大功率:灭菌循环阶段3000W

气流方法:单向流

系统无菌维持事情噪声<65dB(A)

无菌维持阶段:2500W

内置集菌仪:1台或2台

配备12.1寸工业平板电脑/NetSCADA系统



应用领域

用于无菌药品的无菌检查或微生物限度检查 。。。。。



 

 

产品手艺信息可能因产品升级爆发变换,,,,,,恕不另行通知,,,,,,最终诠释权归bet365亚洲唯一官网所有 。。。。。

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