MicroFilline系统是针对研发、报批生产而开发的装备,,,,,,适用于西林瓶水针或西林瓶冻干的产品生产;;;;;;;;可知足400瓶/小时的产能。。。。。
小批量的无菌生产
过物理屏障,,,,,,隔离了操作职员与产品的接触
多种制剂的无邪生产,,,,,,可应对高毒性制剂的生产工艺需求
较低的清洁使用配景
受限的清洁室巨细提供解决计划
项目周期短
少人化操作,,,,,,镌汰运营本钱
集成过氧化氢灭菌系统,,,,,,接纳气化过氧化氢系统,,,,,,准确稳固的温度控制,,,,,,生产灭菌在生产历程中的在线监测;;;;;;;;
高效的催化剖析装置,,,,,,可快速抵达1ppm或较低的残留水平,,,,,,
集成自动称重系统
自界说设置取样率,,,,,,检测装量的准确性。。。。。
装量自动校正功效,,,,,,装量校准完全自动化。。。。。
1.更高级别的可追溯性,,,,,,阻止不确定性:
集成的SCADA系统(审计追踪,,,,,,电子署名、天生PDF生产批次报表.......);;;;;;;;
视屏追溯系统(选配);;;;;;;;
物料扫描系统(选配);;;;;;;;
无纸图表纪录仪(选配);;;;;;;;
完全切合以下标准:
-FDA
-CFR21第11部分
-GMP
-GAMP5
2.更切合人机工程学的设计:
一代工业平板电脑及PLC自控系统,,,,,,大幅提高运行速率;;;;;;;;
前部鸥翼式窗口设计,,,,,,无菌充气式密封,,,,,,设置清静锁;;;;;;;;
集成式手套检漏测试系统;;;;;;;;
易于在隔离器中装置其他生产装备;;;;;;;;
宽敞的内部操作空间;;;;;;;;
可在现场举行拼接组装;;;;;;;;
图形化UI界面,,,,,,使操作更易上手。。。。。
3.更高级别的设置设计:
集成bet365亚洲唯一官网研制的最新一代汽化过氧化氢(VHPS?)灭菌器与准确的过氧化氢气体浓度/饱和度控制手艺,,,,,,实现更稳固的灭菌去污效力;;;;;;;;
行业内率先接纳MEGAcel eFRM高效空气过滤系统,,,,,,在一连维持A级无菌情形的同时,,,,,,隔离器运行能耗较通俗高效空气过滤器降低40%,,,,,,并具有VHP超强耐受性、高效率、长寿命特征;;;;;;;;
外观接纳全新的工业造型设计,,,,,,实现美学和人机工程学的完善团结;;;;;;;;
在没有增添形状尺寸的条件下,,,,,,增大转达舱容积和气闸门尺寸,,,,,,实现更多物料负载和转达;;;;;;;;
支持无人值守的自动运行、预约运行,,,,,,可存储多组运行程序,,,,,,接纳智能LED多色指示灯组,,,,,,装备种种运行状态一目了然;;;;;;;;
15英寸人机显示界面,,,,,,显示内容越发富厚;;;;;;;;
可集成在线灰尘粒子和浮游菌监测系统,,,,,,无线手套完整性测试仪,,,,,,最新型集菌仪等多种功效装备;;;;;;;;
�????????榛杓疲�,,,可以提供2手套型、3手套型和4手套型。。。。。
型号 | 组合方法 | 外型尺寸 | 操作空间 | 转达舱空间 |
CST-LG2 | 单面层流操作单舱体+转达舱组合系列 | 2300*930*2420 | 1240*675*700 | 600*630*700 |
CST-LG3 | 单面层流操作单舱体+转达舱组合系列 | 2700*930*2420 | 1640*675*700 | 600*630*700 |
CST-LG4 | 单面层流操作单舱体+转达舱组合系列 | 2850*930*2420 | 1790*675*700 | 600*630*700 |
CST-LAG2 | 单面层流操作单舱体 | 1670*930*2420 | 1240*675*700 | / |
CST-LAG3 | 单面层流操作单舱体 | 2075*930*2420 | 1640*675*700 | / |
CST-LAG4 | 单面层流操作单舱体 | 2225*930*2420 | 1790*675*700 | / |
以上为通例组合方法,,,,,,可以凭证客户需求定制种种非标方法。。。。。
电源:380V 50Hz
最大功率:灭菌循环阶段3000W
气流方法:单向流
系统无菌维持事情噪声<65dB(A)
无菌维持阶段:2500W
内置集菌仪:1台或2台
配备12.1寸工业平板电脑/NetSCADA系统
用于无菌药品的无菌检查或微生物限度检查。。。。。
产品手艺信息可能因产品升级爆发变换,,,,,,恕不另行通知,,,,,,最终诠释权归bet365亚洲唯一官网所有。。。。。
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